方恩医药能够提供I-IV期国内和国际药品和医疗器械临床试验管理服务,包括咨询服务,项目管理,临床监查,质量控制与培训等。拥有成熟完善的SOPs体系,并成功通过了许多国内外药企的数十次稽查。截止目前已完成项目400余个,涉及治疗领域广泛,主要包括肿瘤、心血管、中枢神经呼吸、内分泌、消化、皮科、儿科、血液、妇科、眼科、骨科、疼痛、麻醉等。方恩医药临床运营团队共300余名员工,其中总监均来自于跨国药企和CRO公司,有着丰富的临床试验管理经验,在创新要临床开发中具有特有的优势。 临床运营团队成员分布于多个国家和地区,包括中国大陆、中国台湾、中国香港、韩国、日本、美国、亚美尼亚、印度、英国及菲律宾,在国内覆盖近?55?座城市。

方恩医药的项目经理均具有医学和药学的专业背景,大部分曾就职于大型药厂和CRO公司,具备药物研发的专业知识、临床试验管理知识以及基本的项目管理技能。作为客户和CRO之间的联系纽带,既能够为客户提供高效优质的服务,又能够为客户降低成本并减小项目实施风险。

方恩医药经验丰富的临床监查团队已与中国、香港、韩国和台湾的许多医院建立了广泛的联系,已合作过的医院达到1500余家,基本的业务包括:筛选临床试验中心、协调组织研究者会议、临床试验监查等。

我们提供的服务包括:

  • 研究中心可行性分析及中心启动管理
  • 临床监查服务
  • 项目管理服务
  • 质量控制
  • 配合各种稽查及核查