??????? 方恩(天津)医药发展有限公司(“方恩医药”)是一家能够提供与ICH标准接轨的临床开发服务的国际CRO公司(合同研究组织),致力于为国内外制药和医疗器械客户提供包括注册事务、医学事务、临床运营、数据管理和生物统计、药物警戒等高质量、一站式临床研究相关服务,是中国首家可以提供中国与美国、欧洲、日本、澳大利亚、台湾等国家和地区药品联合开发服务的CRO公司。

 

??????? 方恩医药自2007年成立至今,已在中国天津、北京、上海、南京、广州、成都、沈阳、石家庄、香港、台湾和美国、亚美尼亚、日本、韩国、印度、英国及菲律宾等国家和地区建立了分支结构,全球现有员工 1700 多名,在中国大陆的临床运营团队分布于全国 55 个城市,且在不断的发展壮大中。

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【学术分享】2018年影响中国制药行业注册申报的重要政策节选

2018年国家药品监督管理局继续延伸自2015年44号令以来鼓励创新和新药临床急需药品可及性的制度改革,加速审评审批,落实出台了对行业影响深远的相关政策。方恩医药将持续关注法规政策改革,为业界提供专业的咨询服务。

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国际临床试验项目经验

迄今为止,方恩已参与并承担了超过 85 个创新药和近 20 个生物类似物的注册申报、临床设计和开发工作,涉及肿瘤、中枢系统、肝炎、艾滋病、哮喘、糖尿病,皮肤科等领域。

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